Un nuevo proyecto de I+D de INFARMADE dentro del área de la neurología recibe una ayuda del CDTI

El Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) vuelve a apoyar un Proyecto de I+D de INFARMADE. En este caso el titulado “ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CONTRA ENFERMEDADES NEUROLÓGICAS CRÓNICAS”. El objetivo general de este proyecto es el desarrollo de las primeras especialidades farmacéuticas genéricas de medicamentos del grupo de los inmunosupresores, a partir del medicamento oral de referencia para el tratamiento y la mejora de la evolución de determinadas enfermedades neurológicas crónicas. Asimismo, los medicamentos resultantes tendrán precios más económicos que los utilizados como referencia, lo que permitirá tanto reducir costes a los sistemas públicos de salud, como ampliar el número de pacientes que pueden acceder a nuevos fármacos de última generación.

 

La CDTI apoya la realización de este proyecto mediante la concesión de una ayuda parcialmente reembolsable de 451.531,05 euros, cofinanciada por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) a través del Programa Operativo Plurirregional de Crecimiento Inteligente 2014-2020”.

 

El pasado mes de marzo el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) concedió a INFARMADE una ayuda para el desarrollo del Proyecto de Investigación y Desarrollo denominado “DESARROLLO DE NUEVOS FÁRMACOS GENÉRICOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES PULMONARES IDEOPÁTICAS”. El objetivo general de este proyecto es el desarrollo de las primeras especialidades farmacéuticas genéricas de medicamentos del grupo de los inmunosupresores, a partir del único principio activo que ha demostrado eficacia clínica para el tratamiento y la mejora de la evolución de enfermedades inflamatorias pulmonares crónicas. Asimismo, los medicamentos resultantes tendrán precios más económicos que los utilizados como referencia, lo que permitirá tanto reducir costes a los sistemas públicos de salud, como ampliar el número de pacientes que pueden acceder a nuevos fármacos de última generación.

 

La ayuda concedida por el CDTI para la realización de este proyecto asciende a 492.410,10 euros, es parcialmente reembolsable y está cofinanciada por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) a través del Programa Operativo Plurirregional de Crecimiento Inteligente 2014-2020”.

El Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) ha concedido a INFARMADE una ayuda para el desarrollo del Proyecto del Proyecto de Investigación y Desarrollo denominado “HERRAMIENTAS TERAPÉUTICAS PARA TRASTORNOS DERMATOLÓGICOS REFRACTARIOS”.

La finalidad de este proyecto es el desarrollo de nuevas herramientas que permitan ampliar el arsenal para la prevención y el tratamiento de diferentes tipos de úlceras cutáneas de origen isquémico. El objetivo general es el desarrollo de nuevas formas farmacéuticas, aptas para su administración por vía tópica, a partir de un principio activo que, en pruebas realizadas por la Unidad de Dermatología del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla, consigue la resolución completa de úlceras cutáneas de origen isquémico en situaciones clínicas que no tienen tratamiento médico, como ulceraciones asociadas a terapias oncológicas, perniosis, epidermólisis ampollosa, úlceras vasculares en extremidades inferiores, dehiscencia de suturas tras cirugía abdominal y otras. De esta forma, se espera que los resultados del proyecto sean utilizados en ensayos clínicos y, si las conclusiones son satisfactorias, la obtención de certificados y autorizaciones por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y/o la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el uso reglado de los mismos como fármacos tópicos para el tratamiento de úlceras, especialmente las de origen isquémico.

La ayuda concedida por el CDTI para la realización de este proyecto asciende a 512.094,68 euros, es parcialmente reembolsable y está cofinanciada por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) a través del Programa Operativo Plurirregional de Crecimiento Inteligente 2014-2020.

Los recipientes y sistemas de administración de productos farmacéuticos pueden constituir una fuente de impurezas. En función de su naturaleza química y sus propiedades migratorias desde el envase al medio, se clasifican como impurezas extractables o lixiviables. Su presencia en un producto farmacéutico puede conllevar un cambio de composición y modificar su acción terapéutica, propiedades organolépticas o su estabilidad. Además, pueden constituir un riesgo, por su potencial toxicológico.

Las agencias reguladoras exigen a la industria farmacéutica el demostrar que no migran sustancias tóxicas de los materiales de envasado al fármaco durante su período de validez.

Infarmade ofrece un servicio completo de estudio de sustancias extractables en materiales de envasado, dispositivos médicos y sistemas de un solo uso, y también de estudio de sustancias lixiviables en productos finales. Nuestro equipo de profesionales posee extenso conocimiento sobre el comportamiento de los materiales de almacenamiento (materiales poliméricos y elastoméricos, metales, vidrio, etc.). Asimismo cuentan con una amplia experiencia en el desarrollo y validación de métodos para monitorear la presencia de productos lixiviables en productos farmacéuticos.

La oferta de servicios de análisis de extractables y lixiviables incluye:

  • Evaluación de la información disponible sobre los materiales de acondicionamiento, procedimientos y equipos de producción, y productos finales.
  • Desarrollo de métodos analíticos.
  • Caracterización de los materiales de acondicionamiento, incluyendo la evaluación de sus propiedades fisico-químicas, mecánicas, morfológicas y topográficas.
  • Estudios de extracción, análisis y caracterización de sustancias extractables y lixiviables liberadas (volátiles y semivolátiles).
  • Evaluación toxicológica de las impurezas detectadas. Definición de los límites de seguridad. Análisis de riesgo basado en los niveles de exposición del producto final a las sustancias extractables y/o lixiviables liberadas.

La metodología disponible es la siguiente:

Métodos de extracción:

  • Reflujo con disolventes orgánicos de distinta polaridad.
  • Tratamiento Soxhlet.
  • Sonicación.
  • Incubación en condiciones controladas de temperatura.

Métodos de análisis:

  • Espectroscopía IR o UV-Vis
  • Cromatografía líquida: HPLC-UV/Vis, UPLC-UV/Vis.
  • Cromatografía de gases con detección de masas: GC-MS.
  • Cromatografía de gases con detector de ionización de llama: GC-FID.
  • Espectroscopía de plasma: ICP, ICP-OES.
  • Análisis del carbono orgánico total (TOC).
  • Análisis de residuo no volátil (NVR).

Todo ello se realiza en laboratorios certificados en GMP que disponen de tecnologías para detectar niveles de ultra-traza.

Para más información, contacte con nosotros.

 

El director general de Agencia IDEA, Antonio González Marín, y la presidenta de la Corporación Tecnológica de Andalucía (CTA), Adelaida de la Calle, apoyan la inauguración de las nuevas instalaciones, que aumentan un 20% la capacidad de Infarmade de desarrollar nuevos medicamentos.

Infarmade ha inaugurado sus nuevos laboratorios en sus instalaciones en el Polígono Industrial Carretera de la Isla, equipados con aparatos de última generación con los que espera aumentar un 20% el volumen de desarrollo de nuevos medicamentos, tras haber duplicado su facturación e incrementado su plantilla un 70% entre 2012 y 2016.

El director general de la Agencia de Innovación y Desarrollo de Andalucía IDEA, Antonio González Marín, y la presidenta de Corporación Tecnológica de Andalucía (CTA), Adelaida de la Calle, asistieron al evento de inauguración, al que acudieron también representantes del sector empresarial y la investigación pública andaluza.

El director general de la Agencia IDEA destacó el apoyo de la Junta de Andalucía a “empresas de sectores estratégicos, que añaden liderazgo y competitividad a la comunidad, y crean empleo de calidad altamente cualificado”. La Agencia IDEA ha concedido recientemente a Infarmade un incentivo para la creación de un nuevo laboratorio para el análisis de productos nutracéuticos, que incluyen alimentos funcionales, complementos alimenticios y suplementos dietéticos, entre otros y que van a representar una nueva línea de crecimiento para la empresa.

Asimismo, González Marín aprovechó el acto para informar de las dos nuevas líneas de subvención a empresas convocadas por la Agencia IDEA para desarrollo industrial, la mejora de la competitividad, la transformación digital y la creación de empleo en Andalucía. También destacó el esfuerzo que está realizando la Agencia IDEA para que la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) celebre en Andalucía su próximo congreso anual, BioSpain 2018.

Por su parte, De la Calle presentó a Infarmade como “un ejemplo de los valores que representa CTA” y subrayó“la experiencia del laboratorio en transformar el conocimiento generado por la I+D en productos y servicios de calidad, capaces de competir en mercados internacionales”. Infarmade es miembro de CTA desde 2013 y ha desarrollado cuatro proyectos de I+D+i con financiación de esta fundación.

El director general de Infarmade, Ángel José Muñoz Ruiz, destacó el caso de éxito de Infarmade como spin-off andaluza, nacida en el Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Sevilla, y que, en un periodo de 10 años, se ha convertido en un líder del sector.

En la actualidad, Infarmade es el laboratorio de referencia de las principales empresas farmacéuticas de genéricos españolas, gracias al desarrollo de la mayoría de los productos que actualmente comercializan. El director general de Infarmade subrayó que “muchos de los medicamentos y OTCs del mercado español son garantizados por Infarmade, utilizando técnicas analíticas diseñadas en la propia empresa”.

También asistió al acto el director comercial de Andaluza de Instrumentación y representante de Agilent Technologies en Andalucía, Cristóbal Romero, quien relacionó el crecimiento de Infarmade en la última década con su apuesta por incorporar equipos de alta tecnología. Entre todos ellos, destacó precisamente los instalados en los nuevos laboratorios: el sistema de cromatografía de la serie 1290 Infinity II, “un equipo único en Andalucía, que sitúa a Infarmade en un selecto club laboratorios europeos capaz de desarrollar métodos de análisis destinados al control de calidad medicamentos en un tiempo récord”.

El Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) vuelve a apoyar un Proyecto de I+D de INFARMADE. En este caso el titulado “DESARROLLO DE NUEVOS FÁRMACOS GENÉRICOS PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES GASTROINTESTINALES Y SUS COMPLICACIONES”. Este proyecto se centra en el desarrollo de nuevas herramientas que permitan ampliar el arsenal para el tratamiento y prevención de patologías digestivas de origen infeccioso, sobre todo las resistentes, y también para sus complicaciones.

El objetivo general es el desarrollo de las primeras especialidades farmacéuticas genéricas (EFG) de medicamentos del grupo de los anti infecciosos intestinales antibióticos, a partir de un principio activo que ha demostrado signos de mayor eficacia respecto a los tratamientos actuales. De este modo, INFARMADE podrá ofrecer las primeras especialidades farmacéuticas genéricas, con la misma forma farmacéutica e igual composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que las especialidades de referencia. Asimismo, los medicamentos resultantes tendrán precios más económicos que los utilizados como referencia, lo que permitirá tanto reducir costes a los sistemas públicos de salud, como ampliar el número de pacientes que pueden acceder a nuevos fármacos de última generación.

La CDTI apoya la realización de este proyecto mediante la concesión de una ayuda parcialmente reembolsable de 297.680,20 euros, cofinanciada por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) a través del Programa Operativo Plurirregional de Crecimiento Inteligente 2014-2020”.

El pasado mes de marzo el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) concedió a INFARMADE una ayuda para el desarrollo del Proyecto de Investigación y Desarrollo denominado “REFORMULACIÓN DE UN MEDICAMENTO PARA INCREMENTAR SU ESTABILIDAD”. La finalidad de este proyecto es el desarrollo de nuevas herramientas que permitan ampliar el arsenal para la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos en enfermos con cáncer.

El objetivo general es el desarrollo de nuevas formas farmacéuticas a partir de un principio activo que forma parte de una nueva generación medicamentos antieméticos, los cuales, tras sus primeras pruebas, ofrecen signos de mayor eficacia respecto a los tratamientos actuales.

De este modo, INFARMADE podrá ofrecer nuevas formas farmacéuticas optimizadas, más estables, seguras, fáciles y cómodas de administrar que las disponibles a día de hoy. Asimismo, dichas características podrían mejorar su rendimiento y eficacia en los tratamientos de los enfermos de cáncer, asegurar que las pautas terapéuticas se cumplen y también reducir los costes de producción de tales formas farmacéuticas.

Finalmente, si los resultados del presente proyecto son satisfactorios, las nuevas formas farmacéuticas optimizadas serán utilizadas en ensayos clínicos diseñados para evaluar su eficacia y seguridad. La ayuda concedida por el CDTI para la realización de este proyecto asciende a 320.121,90 euros, es parcialmente reembolsable y está cofinanciada por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) a través del Programa Operativo Plurirregional de Crecimiento Inteligente 2014-2020”.